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打破PPIs界限的世界上首个
第三代PPI制剂--“NOLTEG”


- 国内首个PPI制剂国产14号新药“NOLTEG精”(艾普拉唑)。-“NOLTEG精”是PPI(Proton Pump Inhibitor)制剂,在国外临床医学中已得到应用,在中国市场首次销售后,下一步是打开国内市场。
- 在美国、EU、中国、日本等全世界范围内注册物质特许,确保知识产权
- 通过追加完成反流性食道炎适应症,扩大市场占有率和销售额。

国产14号新药抗溃疡药物“NOLTEG”的优点
- 全世界PPIs中唯一的第三代PPI治疗药物,拥有最强的胃酸分泌抑制力
- PH>4.0,药效持久,对缓解夜间胃灼热(Heartburn)有显著疗效

- 与既有PPI相比,对重症反流性食道炎有显著作用ᆞ效果
- 区别于既有PPI,它的非酵素代谢使药效因各人体质而异,药物间相互作用非常弱。
- 相比第一代和第二代PPI治疗药物,拥有4倍以上的长半衰期(Half life t1/2)
- 药效持久且初期治疗率强

国产14号新药NOLTEG的研发始于1988年首尔奥运会举办之前的1987年,国内刚刚引进物质特许,20多年来,他们一直在苦心思虑未来的发展前景,最终,作为凝结了时间和努力的成果,这款新药问世。之后,NOLTEG入选1992年科学技术部先导技术开发事业(G7项目)和1998年保健福祉部新药开发课题等国策援助事业,并坚持不懈地进行研发,作为国产14号新药,NOLTEG从投入市场前就对疗效赋予了极大的关注。结果是,NOLTEG在市场销售的PPI制剂中表现出最强的胃酸分泌抑制力,每日口服一次,疗效持久,证明了其出色的效果。通过追加反流性食道炎适应症,NOLTEG扩大了其在消化性溃疡市场的占有率,大幅提高了销售量。反流性食道炎市场在整个抗溃疡市场中占据80%的份额,由于患病人数不断增加,且1年内复发率达80%,因此市场上需要一种疗效持久的治疗药物。曾经作为胃溃疡和十二指肠溃疡治疗药物主导市场的韩国和东南亚开始转向反流性食道炎市场,大幅增加市场占有率,使NOLTEG的价值不仅被国内认可,同时也在东南亚和世界市场上提高了知名度。

进入6000亿消化性市场—NOLTEG
通过追加反流性食道炎适应症,NOLTEG进入了占据PPI制剂80%的市场,在400亿的销售市场上,进入了约6000亿消化性溃疡市场。PPI制剂中拥有最显著疗效和持久性的NOLTEG,仅凭借追加反流性食道炎适应症,便足以与现有主要产品的销售量不相上下。

NOLTEG,在拥有公信力的国际论文上连续刊载
-打破现在PPIs界限的唯一的第三代PPI制剂结论

在英国SCI级论文“Expert Opinion”上有一篇题为“The pharmaco kinetics of ilaprazole for gastro-esophageal reflux treatment”的文章指出,与其他药物的药效相比,抗溃疡药物NOLTEG拥有相当强的胃酸分泌抑制力,对提高胃PH值和持续抑制胃酸分泌有非常显著的效果,以前的胃酸分泌抑制剂(PPIs)的缺点在于“夜间酸分泌抑制失败” (NAB, Nocturnal Acid Breakthrough),而NOLTEG在这方面拥有出色的表现。由饮食习惯变化引起的“胃食道反流疾患” (GERD,Gastro-esophageal Reflux Disease)困扰着世界20%以上的人口,大部分患者由于夜间胃酸分泌上升,忍受着睡眠时胃酸反流引起的胃灼热、反流症状、睡眠障碍等痛苦。对此,以前研发的PPIs无能为力,文章介绍道,“NOLTEG能够长久维持胃PH值,即使在夜间,患者也可以安然入睡”。另外,PPI制剂依靠肝脏代谢酵素‘CYP2C19’进行代谢,而NOLTEG大多是通过非酵素代谢,一部分通过‘CYP3A4’慢慢代谢,药物的相互作用较低,在并用处方中也没有问题。尤其是,与西方人相比,东方人‘CYP3A4’遗传性变异高出4倍左右(东方20%vs西方5%),论文中还指出,这类患者在与抗血小板制剂并用时会突然降低药效,引起心肌梗塞或缺血性心脏疾病等,而这类变异型基因患者服用NOLTEG,药物相互作用就比较低。在论文结论中指出,NOLTEG是 “打破现在PPIs界限的唯一的第三代PPI””,临床上表现出的得到提高的药理学疗效显著解决了患者的夜间酸分泌抑制失败” (NAB)问题。

韩国18号新药 – 白血病治疗药 “SUPECT”

“SUPECT”(原料名:拉多替尼)是由韩国一洋药品公司亲自开发的亚洲第一号慢性白血病治疗新药。在美国、加拿大、新西兰、澳大利亚、新加坡、印度尼西亚、马来西亚、墨西哥、越南、欧亚大陆联合(包括俄国外九国)等多国家获得物质专利的“SUPECT”是在2015年10月27日获得第一次白血病治疗药许可以来,积极地进入世界白血病市场。
现在全球白血病治疗药市场规模是为约100亿美元,第二代慢性骨髓性白血病治疗药在全求包括“SUPECT”只有4个。 一洋药品公司2003年开始物质开发以来,“SUPECT”跟世界首位的CRO合作进行国内外多国家临川实验,进行此临床试验的患者是约450名。临川实验结果表示跟现有的第一代全世界药品相比,

在主要分子遗传反应(Major Molecular Response, MMR)、评价药效的有效率、安全性以及初期反应上显示优秀的效能效果。特别是,慢性骨髓性白血病药“SUPECT”通过世界血液学会、SCI级论文以及通报向全球推介“SUPECT”不仅具有竞争力的药价,而且具有优秀的效能效果。因此影响跨国制药公司坚持的新药价格。“SUPECT”的优秀价格和效能效果从美国、欧洲白血病学会和全球医学界上受到热烈的关心。 最近举行的世界最大的国际生物会议上以改良新药的成功事例介绍,而且以在世界具有竞争力的药物持续登载SCI级论文和通报。

美国血液学会通报“Blood”及世界级新闻“Thomson reuters”报道,“Supect”是最有前途及竞争力的新药之一。
全球著名的通报“Blood”介绍“Supect”为不仅具有优秀的药效,还具有价格竞争力的药物。血液学会通报“Blood”把“Supect”评价说“跟世界慢性骨髓性白血病治疗药的价格相比韩国一洋药品制造的“Supect”不仅药价非常合理,而且具有优秀的效能效果,就具有很大的市场竞争力。“Blood”通报表示,“Novartis的Gleevec价格从2001年上涨至现在,第二代药物Tasigna(Novartis)、Sprycel(BMS)等的处方价格同样高。介绍“Supect”的同时强调地说“对白血病患者来说最关键的就是降低价格”。 世界级新闻“Thomson reuters”报道,全世界获得许可的跟“癌”相关的药品之中,把“Supect”包含全世界四大有望新药之一,随着证明了“Supect”药物的有效性。

第一次登载CSI级论文 - Haematologica
TKI制剂中与效能、效果相比药价合理,证明了效能、效果的优秀性
“Supect”以“Efficacy and safety of radotinib in chronic phase chronic myeloid leukemia patients with resistance or intolerance to BCR-ABL1 tyrosine kinase inhibitors”的课题登载在CSI级国际论文‘Haematologica’,且论述了白血病治疗药‘Supect’12个月内的效能、效果。
在论文介绍‘Supect’是“与效能、效果相比具有合理药价,作为TKI制剂向患者服用接近性与治疗效果上会起好影响。
还评价了“异常反应不严重,异常反应通过减轻容量及暂时停止服用可以调节,证明了长时间药效表现上的安全性”。

一洋药品,音城疫苗工厂

正式启动控制塔以研发多领域疫苗
不仅满足国内需求,还以出口至疫苗匮乏的国家为首要目标

一洋药品疫苗工厂占地89,256㎡(27,000多坪),总建筑面积13,361㎡(4,000坪),拥有最大年产疫苗量6,000剂的生产线。一洋药品疫苗工厂同时拥有世界上为数不多的原液生产工厂和基础疫苗原液生产设施,通过确保高品质、高效率的有精卵进行疫苗生产,品质优良的疫苗专用卵提前放在GMP设施内孵化,通过这样的方式致力于安全性更高的疫苗生产。一洋药品疫苗工厂利用最新式生产设备体系,实现了较高的生产能力,并制造高品质的疫苗原液,

不仅满足国内的疫苗需求,而且将出口疫苗至疫苗匮乏的海外国家作为首要目标。

一洋药品凭借价值和成果得到认可的新药研发能力和集约型的R&D技术,孜孜不倦、仔细认真地进行疫苗生产事业,为了研发多领域疫苗,启动了控制塔,在促进国内制药产业发展的同时,打造一个预防医学强国。

作为一家信息、技术集约型企业,与过去不同,以先进制药技术为主导的研究实力和技术成为一洋药品最引以为豪的优势,通过完善的计划和准备而起步的疫苗事业,其硕果累累的一日即将来临,为了不久的未来正加足马力专注于疫苗研发。

今后,一洋药品将为了未来国民和全人类的健康共荣,竭尽全力,成长为一个能够与发达国家并肩的疫苗专业公司。

超级抗病毒物质‘IY7640’
入选政府“新型流感政府部门事业团(TEPIK)”研究课题


新型流感和最近中国的H7N9禽流感等引起人们对病毒的畏惧,一洋药品研发出划时代的抗病毒物质,正在进行新药研发。一洋药品研发的抗病毒物质(IY7640)与以往的抗病毒药物达菲的作用机制截然不同,动物实验结果显示,其药效比达菲更加显著,尤其是在达菲抗药性病毒方面表现出非常出色的效果,进一步发展了国内制药技术实力,在国家安全层面上,将成为确保抗病毒药物主权的一个契机。一洋药品抗病毒物质(IY7640)是通过“高效筛选(high-throughput screening)”系统快速提取出的物质,对大部分引起人体感染的流感病毒都有广泛的抗病毒效果。实验结果显示,服用达菲的小老鼠群体全部死亡,而使用一洋新型抗病毒物质(IY7640)的小老鼠群体80%以上存活下来,由此表明,它对抗药性病毒有着十分显著的抗病毒效果。

一洋药品的IY7640被选为政府下属的“新型流感政府部门事业团(TEPIK / 团长:金宇周教授)”的研究课题对象,进行政府研究援助资金和政府部门层面的新药研发。它向政府有关人士证明,IY7640与以往使用草酸的物质作用机制完全不同,拥有显著的药效,对达菲形成抗药性的病毒也有非常好的效果,其技术实力得到审查委员团的认可。

BIO新药-细胞因子产品和缩氨酸医药品研发

一洋药品开发世界市场规模上升到约650亿美元的细胞因子物质,推出了4种研究用试剂,根据用途和形态变化,对于附加出现的功能也经过研究和确认,申请特许。一洋药品推出的4种细胞因子物质将多用途运用于开发世界医疗界疑难病生物医药品。目前,细胞因子最大的舞台—疑难病治疗药物研发以跨国制药公司为中心进行,一洋药品对新查明的细胞因子进行多种机能的研究,致力于开发国内首个细胞因子治疗药物,为推出产品,正在计划开发生产流程。

生物体内蛋白质之一的“细胞因子”是参与人体信号传达的物质,刺激或抑制身体的免疫系统,在外部抗原侵入时诱导产生抗体,是控制和调节人体防御系统的物质。另外,它还是先天性和适应性免疫反应中必不可少的物质,可应用于抗癌免疫疗法、风湿性关节炎、造血机能、组织恢复、脑部疾病治疗、细胞成长等的研究开发,适用范围非常广,被认定为是疑难病生物医药品的最佳治疗药物方案。同时,一洋药品还获得了缩氨酸物质特许,大大推动了蛋白质和缩氨酸医药品的研发。“缩氨酸”生物体毒性低,易于操作,选择性较优,而且能够进行化学合成,可在医药,新材料、纳米科学、分子影像、药物的转达等多领域进行研究和应用。因此,最近得到FDA承认的缩氨酸药物比率快速增加。