일양약품

제품대표정보
제품명	일양에피나스틴정
제품구분	전문
효능ㆍ효과	기관지천식, 알레르기성 비염, 담마진, 습진, 피부염, 피부소양증, 양진, 소양을 수반한 심상성 건선
주기능성분	이 약 1정 중 염산에피나스틴(별규) 10mg

사용상의 주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오. 이 약의 주성분 및 첨가제 성분에 과민한 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여하십시오. 간질환 환자 혹은 간질환의 병력이 있는 환자에게 이 약을 투여할 경우에는 주의하여 투여해야 합니다. 3. 부작용 1) 피부 및 부속기관 알러지 반응(예, 발진, 담마진, 발적), 소양, 부종(안면, 수족 등)이 나타날 수 있습니다. 2) 정신신경계 때때로 졸음, 권태감, 두통, 현기증, 피로 드물게 불면, 악몽, 마비감, 머리가 멍한 상태 등이 나타날 수 있습니다. 3) 소화기 때때로 구기, 식욕부진, 위부불쾌감, 위체감, 보공, 하리, 구갈, 드물게 구토, 위중감, 변비, 구순건조감, 복부팽만감, 구내염 등이 나타날 수 있습니다. 4) 간장 간기능검사치의 상승(때때로 GOT, GPT 드물게 Al-P, LDH, 총 빌리루빈치의 상승), 황달이 나타날 수 있습니다. 간염 및 기존에 간손상이 있던 환자에서의 증상악화가 산발적으로 보고되었습니다. 5) 비뇨기계 빈뇨, 혈뇨를 포함하여 방광염양 증상이 나타날 수 있습니다. 드물게 단백뇨가 나타날 수 있습니다. 6) 순환기 때때로 심계항진이 나타날 수 있습니다. 7) 호흡기 드물게 호흡곤란, 거담곤란, 코막힘이 나타날 수 있습니다. 8) 혈액 드물게 백혈구수 증가가 나타날 수 있습니다. 9) 기타 드물게 월경주기 불순, 화끈거림, 쓴맛, 미각저하, 흉통 등이 나타날 수 있습니다. 4. 일반적 주의 1) 본 제는 기관지 확장제, 스테로이드제 등과는 달리, 천식발작의 증상을 신속히 경감시키는 약제가 아니므로 이런 환자에게는 충분한 설명을 해 줄 필요가 있습니다. 2) 장기 스테로이드제 요법을 받고 있는 환자에서 본제 투여에 의해 스테로이드제를 감량하게 되는 경우, 충분한 관리 하에 서서히 행하십시오. 3) 운전능력에 대한 임상시험 결과, 이 약이 운전능력에 영향을 미치지는 않았습니다. 그럼에도 불구하고 환자들에게 기계 조작 시나 자동차 운전시 주의하도록 권고해야 합니다. 4) 본제의 사용에 의해 효과가 확인되지 않는 경우에는 장기투여하지 않도록 주의하십시오. 5. 상호작용 1) 전임상결과에 비추어 볼 때, 이 약이 수면제, 항히스타민제 또는 알코올의 진정작용을 강화시키지는 않을 것으로 보입니다. 그러나 이러한 약물과 병용투여한 임상적 경험은 없습니다. 2) 진정효과가 없는 다른 항히스타민제들과는 달리 이 약은 주로 비대사체로 배설됩니다. 이 약은 시토크롬 P450(CYP) 1A2, 2C9, 2D6, 2E1, 3A4와 상호작용을 전혀 하지 않거나 거의 하지 않습니다. 따라서 시토크롬 P450에 의존하여 배설되는 다른 약제들의 대사에 영향을 미치지 않을 것으로 기대됩니다. 6. 임부 및 수유부에 대한 투여 1) 임신 중의 투여에 관한 안전성은 확립되지 않았으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 임부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여하십시오. 2) 동물시험(랫트)에서 모유중으로 이행한다는 보고가 있으므로 수유중인 부인에게는 투여를 피하고 부득이하게 투여해야 하는 경우에는 수유를 중지하십시오. 7. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다.) 8. 고령자에 대한 투여 고령자에서는 간, 신기능이 저하된 경우가 많고 흡수된 본제는 주로 신장에서 배설되므로 정기적으로 부작용, 임상증상(발진, 구갈, 위부불쾌감 등)의 관찰을 행하고 이상이 확인된 경우에는 감량(10㎎/일) 또는 휴약하는 등의 적절한 조치를 행하십시오. 9. 과량투여 1) 증상 : 이 약의 과량투여한 경험은 부족합니다. 다른 H1-길항제와 마찬가지로 과량투여시 QTc 간격을 연장시킬 가능성을 배제할 수 없으며 따라서 잠재적으로 부정을 일으킬 수 있습니다. 이러한 증상이 알레지온 관련하여 보고된 적은 없지만 과량투여시 ECG를 모니터링 해야합니다. 2) 처치 : 위세척 및/또는 배뇨를 유도합니다. 대증치료를 실시합니다. 10. 기타 공복시 투여하는 경우에 식후투여보다 혈중농도가 높아진다는 보고가 있습니다.(기관지 천식 및 알레르기성 비염에 대해서는 취침전 투여, 담마진, 습진, 피부염, 피부소양증, 양진, 소양을 수반한 심상성 건선에 대해서는 식후 투여에서 유효성 및 안전성이 확인되고 있습니다.) 포장단위 : 자사포장단위 저장방법 : 기밀용기, 실온보관(1-30°C)